Профессиональные справочные системы для специалистов
24.05.2019
Приняты рекомендации по экспертизе качества и безопасности медизделий в ЕАЭС

     21 мая 2019 г. Коллегией ЕЭК приняты Методические рекомендации по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза.
     
     Методические рекомендации помогут сформировать единообразные подходы при проведении такой экспертизы во всех странах ЕАЭС.
     
     Документ будут использовать эксперты уполномоченных органов (экспертных организаций) для регистрации медизделий.
     
     Кроме того, рекомендации помогут их производителям ознакомиться с требованиями экспертов к виду и содержанию материалов, представляемых в составе регистрационного досье медицинских изделий.
     
     В настоящее время документ официально не опубликован.
     
     
     По материалам:     
     http://eec.eaeunion.org