Профессиональные справочные системы для специалистов
04.05.2022
Минпромторгу хотят разрешить доступ к коммерческой тайне производства лекарств

     Правительство внесло в Госдуму законопроект, предусматривающий изменения сразу в два закона - о коммерческой тайне и об обращении лекарственных средств. Документ опубликован в электронной базе Госдумы.

     Правительство хочет предоставить Минпромторгу право на получение информации о производстве лекарств, являющейся коммерческой тайной.

     "На основании изложенного законопроектом предлагается установить возможность представления Минздравом России Минпромторгу России документов о процессе производства и контроле качества лекарственных препаратов, содержащихся в регистрационном досье на лекарственный препарат, для целей лицензирования производства лекарственных средств и инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики", - говорится в пояснительной записке к законопроекту.

     Это необходимо, чтобы при лицензировании препарата он соответствовал всем надлежащим правилам производственной практики, говорится в записке.

     В законе о коммерческой тайне Правительство предлагает прописать пункт о том, что федеральные органы исполнительной власти, имеющие доступ к коммерческой тайне, обязаны предоставить информацию о ней по запросу других федеральных органов исполнительной власти.

     В закон об обращении лекарственных средств предлагается включить пункт о том, что федеральный орган исполнительной власти, регистрирующий лекарственные средства, предоставляет по запросу другого федерального ведомства сведения о них, даже если они составляют коммерческую тайну.

     
     Источник:
     https://www.pnp.ru