Профессиональные справочные системы для специалистов
14.02.2025
Минздрав утвердил список зарегистрированных лекарств с этанолом

     Опубликован приказ Минздрава России от 28 декабря 2024 года № 746 "Об утверждении перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)".


     Документом утвержден список зарегистрированных лекарств, при производстве которых используется фармсубстанция этилового спирта (этанол). В перечне 231 позиция (настойки, эликсиры, суспензии, концентраты, капли, аэрозоли и спреи). Документ опубликован на сайте ведомства. Формированием перечня занимается специальная межведомственная комиссия при Минздраве, в состав которой входят представители самого ведомства, а также Минпромторга, Минфина, Росалкогольтабакконтроля, Федеральной антимонопольной службы, Росздравнадзора, Федеральной таможенной службы и Научного центра экспертизы средств медицинского применения.


     Процедура включения препаратов в список инициируется производителями лекарств или владельцами регистрационных удостоверений. Для попадания в реестр медикаменты должны содержать этанол в концентрации выше 20% и иметь четкое указание в инструкции о невозможности их употребления в качестве алкогольных напитков.

   

      Напомним: фармсубстанция этилового спирта с 2025 года является подакцизным товаром. Для предотвращения роста цен на лекарства предусмотрена система налоговых вычетов при использовании этанола в производстве медицинских препаратов и изделий с содержанием спирта менее 20%, включенных в специальный перечень Минздрава. Предприятиям, которые используют менее 50 тысяч декалитров этанола в год, полагается вычет независимо от включения в перечень произведенной продукции и без необходимости предоставления документов, подтверждающих целевое использование фармсубстанции.

     


     Источник:

     https://gxpnews.net