Профессиональные справочные системы для специалистов
30.09.2022
Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения

    Приказом Росстандарта от 12 сентября 2022 года N 910-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 8362-1-2022 "Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 1. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из стеклянной трубки".
     
     Стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам и объему стеклянных флаконов для инъекционных лекарственных форм. Также стандарт определяет материал, из которого производят флаконы, и требования к характеристикам первичной упаковки. Стандарт распространяется на бесцветные или темные стеклянные флаконы из боросиликатного или натрий-кальций-силикатного стекла, производимые из стеклянной трубки с обработанной или необработанной внутренней поверхностью и предназначенные для упаковывания (наполнения) инъекционных лекарственных препаратов, их последующего хранения или транспортирования.
     
     ГОСТ Р ИСО 8362-1-2022 введен в действие на территории РФ с 1 марта 2023 года.
     
     Приказом Росстандарта от 12 сентября 2022 года N 912-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 8362-5-2022 "Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 5. Пробки для флаконов для лиофилизированных инъекционных лекарственных форм".
     
     Стандарт устанавливает требования к форме, размерам, материалам, эксплуатационным характеристикам и обозначению типов пробок для флаконов для инъекционных лекарственных форм по ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4, которые используются при лиофилизации лекарственных препаратов и биологических материалов. Требования стандарта к размерам не распространяются на пробки с барьерным покрытием. Пробки, описанные в стандарте, предназначены только для одноразового использования.
     
     ГОСТ Р ИСО 8362-5-2022 введен в действие на территории РФ с 1 марта 2023 года.
     
     Приказом Росстандарта от 12 сентября 2022 года N 913-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 8362-6-2022 "Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 6. Колпачки комбинированные из алюминия и пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм".
     
     Стандарт устанавливает требования к колпачкам комбинированным из алюминия и пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм, произведенных по ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4.
     

     ГОСТ Р ИСО 8362-6-2022 введен в действие на территории РФ с 1 марта 2023 года.