На официальном портале проектов нормативных актов опубликован соответствующий проект постановления Правительства РФ "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719": https://regulation.gov.ru/projects/170163/.
Согласно проекту, Минпромторг России сможет исключать лекарства из реестра отечественной промышленной продукции, если в специальной базе данных не окажется сведений об их глубокой локализации.
Основанием для исключения станет отсутствие информации о прохождении всех стадий технологического цикла на территории России или стран ЕАЭС в создаваемом электронном реестре документов о стадиях производства. Ожидается, что новые правила вступят в силу в мае 2027 года - эта дата привязана к завершению переходного периода по постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875, регулирующему национальный режим в закупках.
Реестр, о котором идет речь, вводят в России с 1 декабря 2026 года в соответствии с Федеральным законом от 04.08.2026 № 331-ФЗ. Документ о стадиях производства с этого момента будет представлять собой не бумажный сертификат, а запись в электронном реестре. Полномочия по ведению этого цифрового реестра, проверке документов заявителей и принятию решений о регистрации данных передаются Минпромторгу.
Наличие актуальной записи в реестре станет ключевым подтверждением страны происхождения препарата. Эти сведения будут использоваться при предоставлении производителям мер государственной поддержки и преференций в государственных закупках, в том числе при применении механизма "второй лишний", ограничивающего допуск иностранных препаратов к торгам при наличии продукции, произведенной на территории ЕАЭС.
Новый механизм Минпромторга призван заменить сертификаты Торгово-промышленной палаты системой прослеживаемости лекарств через маркировку "Честный знак". Контроль будет включать проверку материального баланса производства, что предотвратит недобросовестное использование преимуществ при госзакупках.
Общественное обсуждение проекта продлится до 8 сентября 2026 года.