Опубликовано распоряжение Коллегии № 158 от 13 октября 2026 г. "О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения". Документом одобрен проект решения Совета ЕЭК о внесении изменений в Правила, утвержденные Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 78. Документ затрагивает формы заявлений (приложение № 2) и структуру общего технического документа (приложение № 5).
В частности, в разделах II и III форм заявлений после позиции "Торговые наименования лекарственного препарата" добавляются позиции для МНН, общепринятого, группировочного и химического наименований действующего вещества; в подраздел 3 добавляется позиция "3.1.2.1. Торговое наименование (при наличии) АФС", а в примечаниях формулировка "международное непатентованное наименование (далее - МНН)" заменяется на "МНН". В разделе IV приложения № 5 уточняется наименование модуля 1 ("Административная информация") и перечень разделов модуля 2, а в перечне доклинических исследований добавляется уточнение "(неклинических)". Согласно проекту решения, изменения вступают в силу по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования.