На портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) (https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx) размещен обновленный перечень взаимозаменяемых препаратов. В новую версию, подготовленную "Научным центром экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения РФ, вошли 605 международных непатентованных наименований (МНН) и 3080 торговых наименований (ТН).
Первоначально, в 2020 году, список состоял из 133 МНН и 537 ТН и обновлялся за это время несколько раз. Этот перечень формируется и дополняется, как предусмотрено законом № 475-ФЗ.
Все взаимозаменяемые препараты объединены в 7 групп:
- идентичные взаимозаменяемые;
- недозированные взаимозаменяемые;
- референтные взаимозаменяемые;
- комбинированные взаимозаменяемые;
- воспроизведенные взаимозаменяемые;
- лекарства, признанные взаимозаменяемыми в процессе их госрегистрации до 1 марта 2020 года;
- препараты, зарегистрированные по результатам исследований биоэквивалентности или исследований терапевтической эквивалентности по отношению к препаратам, не являющимся референтными.
По каждому наименованию препарата, включенного в перечень, представлены данные о производителе, дозировках и вероятных противопоказаниях.
Врачи при назначении лечения и фармацевты при консультировании потребителей об аналогах лекарств с одинаковым МНН должны использовать информацию о взаимозаменяемых воспроизведенных лекарственных препаратах и биоаналогах.
В конце прошлого года ФАС сообщила о том, что на российском фармрынке достигнута взаимозаменяемость для 55,3% лекарственных препаратов, что положительно влияет на обеспеченность пациентов доступными лекарствами.
Источник:
https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspxhttps://pharmmedprom.ru/news/v-reestre-lekarstvennih-sredstv-dopolnili-spisok-vzaimozamenyaemih-preparatov/